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terça-feira, 16 de março de 2021

172 - 12 cientistas e médicos proeminentes pedem para reguladores da UE: abordar preocupações de segurança 'urgentes' ou suspender vacinas COVID



Um grupo de cientistas e médicos proeminentes quer que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) responda a perguntas “urgentes” de segurança sobre as três vacinas COVID-19 autorizadas para uso na UE, ou retire a autorização das vacinas.

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Em uma carta aberta publicada esta semana, o grupo questionou “se as questões fundamentais relacionadas à segurança das vacinas foram tratadas de forma adequada antes de sua aprovação ” pela EMA.

A EMA, que é o equivalente europeu da Food and Drug Administration dos EUA, aprovou três vacinas para uso de emergência na UE: as vacinas Pfizer-BioNtech, Moderna e Oxford-AstraZeneca.

Equipe de Defesa da Saúde Infantil também foi Convidado

Um grupo de cientistas e médicos proeminentes quer que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) responda a perguntas “ urgentes ” de segurança sobre as três vacinas COVID-19 autorizadas para uso na UE, ou retire a autorização das vacinas.

Em sua carta, 12 cientistas e médicos observaram que uma “ ampla gama de efeitos colaterais” é relatada após a vacinação de indivíduos jovens previamente saudáveis com as vacinas COVID-19 baseadas no gene .


Eles escreveram:

“Além disso, tem havido inúmeros relatos na mídia de todo o mundo sobre lares de idosos atingidos pela COVID-19 dias após a vacinação dos residentes. Embora reconheçamos que essas ocorrências podem, cada uma delas, ter sido coincidências infelizes , estamos preocupados que tenha havido e continua a haver um escrutínio inadequado das possíveis causas de doença ou morte sob essas circunstâncias, e especialmente na ausência de exames post-mortems . ”

Em sua carta original, enviada em 28 de fevereiro por e-mail para a EMA, o grupo pediu à EMA que fornecesse respostas a sete questões relacionadas à segurança dentro de ”sete dias e abordasse todas as nossas preocupações de forma substantiva. Se você decidir não atender a esta solicitação razoável, tornaremos esta carta pública. ”

Várias das preocupações relacionadas à segurança incluídas na carta, como trombocitopenia, lesão endotelial, microtrombos e acidente vascular cerebral, foram relatadas no The Defender.

Os autores, liderados pelo Dr. Sucharit Bhakdi , professor emérito de microbiologia médica e imunologia e ex-presidente do Instituto de Microbiologia Médica e Higiene da Universidade Johannes Gutenberg de Mainz, ainda não receberam uma resposta da EMA.

Em uma declaração escrita na quarta-feira, o grupo disse:

“Portanto, como ponto de partida, acreditamos ser importante enumerar e avaliar todas as mortes ocorridas até 28 dias após a vacinação e comparar os quadros clínicos com aqueles que não foram vacinados.

“De forma mais ampla, no que diz respeito ao desenvolvimento de vacinas COVID-19, a Assembleia Parlamentar do Conselho da Europa declarou em sua Resolução 236, em 27 de janeiro de 2021, que os Estados membros devem garantir que todas as vacinas COVID-19 sejam apoiadas por alta qualidade de ensaios sólidos e conduzidos de maneira ética.

Os funcionários da EMA e outros órgãos reguladores nos países da UE estão sujeitos a esses critérios. Eles devem estar cientes de que podem estar violando a Resolução 2361 ao aplicar produtos médicos ainda em estudos de fase 3.

“De acordo com a Resolução 2361, os estados membros também devem informar aos cidadãos que a vacinação NÃO é obrigatória e garantir que ninguém seja politicamente, socialmente ou de outra forma pressionado para ser vacinado. Os Estados são ainda obrigados a garantir que ninguém seja discriminado por não receber a vacina. ”

Bhakdi também emitiu esta declaração em vídeo, na qual diz: “A hora de os governos agirem, a hora de todos agirem, é agora:”

Passaportes de vacinas digitais sendo lançados em todos os lugares para provar que você 'conseguiu as suas vacinas'. Clique aqui para ler o artigo.



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Estas são as sete questões de segurança " urgentes " que o grupo deseja que a EMA aborde:

Após a injeção intramuscular, deve-se esperar que as vacinas baseadas em genes cheguem à corrente sanguínea e se disseminem por todo o corpo.

Solicitamos evidências de que essa possibilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que as vacinas permaneçam presas na circulação e sejam absorvidas pelas células endoteliais. Há motivos para supor que isso acontecerá principalmente em locais de fluxo sanguíneo lento, ou seja, em pequenos vasos e capilares. Solicitamos evidências de que essa probabilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que, durante a expressão dos ácidos nucléicos das vacinas, os peptídeos derivados da proteína spike sejam apresentados pela via MHC I - na superfície luminal das células.

Muitos indivíduos saudáveis ​​têm linfócitos CD8 que reconhecem tais peptídeos, o que pode ser devido a infecção anterior por COVID , mas também a reações cruzadas com outros tipos de Coronavírus.

Devemos supor que esses linfócitos irão montar um ataque às respectivas células.

Solicitamos evidências de que essa probabilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que o dano endotelial com subsequente desencadeamento da coagulação do sangue por meio da ativação plaquetária ocorra em incontáveis ​​locais por todo o corpo.

Solicitamos evidências de que essa probabilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que isso leve a uma queda na contagem de plaquetas, aparecimento de dímeros D no sangue e uma miríade de lesões isquêmicas em todo o corpo, incluindo no cérebro, medula espinhal e coração.

Os distúrbios hemorrágicos podem ocorrer na esteira deste novo tipo de síndrome DIC, incluindo, entre outras possibilidades, sangramentos profusos e acidente vascular cerebral hemorrágico.

Solicitamos evidências de que todas essas possibilidades foram excluídas em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

A proteína spike SARS-CoV-2 se liga ao receptor ACE2 nas plaquetas, resultando em sua ativação.

Trombocitopenia foi relatada em casos graves de infecção por SARS-CoV-2. A trombocitopenia também foi relatada em indivíduos vacinados [8].

Solicitamos evidências de que o perigo potencial de ativação plaquetária que também levaria à coagulação intravascular disseminada (DIC) foi excluído com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

A disseminação do SARS-CoV-2 em todo o mundo criou uma pandemia de doenças associada a muitas mortes. No entanto, no momento da consideração para a aprovação das vacinas, os sistemas de saúde da maioria dos países não estavam mais sob a ameaça iminente de serem oprimidos porque uma proporção crescente do mundo já havia sido infectada e o pior da pandemia já havia diminuído.

Consequentemente, exigimos evidências conclusivas de que existia uma emergência real no momento em que a EMA concedeu a Autorização Condicional de Introdução no Mercado aos fabricantes das três vacinas, para justificar a sua aprovação para uso em humanos pela EMA, supostamente devido a tal emergência.

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Fonte: https://collective-spark.xyz/12-prominent-scientists-and-doctors-to-eu-regulators-address-urgent-safety-concerns-or-halt-covid-vaccines/

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